EstroG-100^® ist ein patentierter Heilpflanzenextrakt zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden

Die Arbeitsgruppe um Duck-Joo Lee veröffentlicht die Publikation zur insgesamt dritten prospektiven, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von EstroG-100^® an 122 Frauen mit klimakterischen Symptomen in den USA und zeigt eine signifikante Verbesserung des Kupperman-Menopause-Index sowie der einzelnen klimakterischen Symptome im Vergleich zum Ausgangszustand und auch zur Placebo-Gruppe, und das ohne relevante Nebenwirkungen, wie sie z. B. nach Östrogen-Einnahme auftreten.

Die Arbeitsgruppe um Gyuok Lee zeigt im Tierversuch an ovarektomierten Ratten, dass EstroG-100^® nach einer täglichen Injektion über eine Woche die Temperatur der Schwanzhaut dieser Ratten senkt bzw. den durch künstlichen Stress induzierten Anstieg der Schwanzhaut-Temperatur ab einem bestimmten Schwellenwert verhindert, ohne dass Tamoxifen diese Wirkung beeinflusst, und liefert damit eine Erklärung, warum es in klinischen Studien das Symptom der Hitzewallungen verbessert.

Die Arbeitsgruppe um Ju-Hyun Park findet im Rahmen einer pharmokologischen Tierversuchsstudie zur Toxizität von EstroG-100^® bei einer täglichen Gabe über 26 Wochen
bis zu einer verabreichten Konzentration von 1500 mg/kg bis auf Stuhlgangsveränderungen Estrog100.com keine toxischen Wirkungen an männlichen und weiblichen Sprague-Dawley-Ratten, weder bei den klinischen Untersuchungen noch in den Laborparametern oder bei der Obduktion, dabei auch keine Veränderungen einzelner Organe.

Die Arbeitsgruppe um Se Jong Kim findet keine östrogene Aktivität der Heißwasser-Extrakte von Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa und Angelica gigas (CPAE) am humanen Östrogen-Rezeptor in In-vitro-Assays.

Die Arbeitsgruppe von Jaeyong Kim kann in einem In-vitro-Versuchsaufbau mit mehreren Assays von Chondrozytenzellen von Mäusen zeigen, dass das Pflanzenextrakt aus Cynanchum wilfordii, Phlomis umbrosa und Angelica gigas anabole Stoffwechselprozesse fördert und Abbauprozesse im Gelenk hemmt, und somit die Wirkung von EstroG-100^® auf Gelenkschmerzen und Osteoporose aus den klinischen Studien erklären.

Albert Chang veröffentlicht die Ergebnisse seiner Arbeitsgruppe über die insgesamt zweite prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von EstroG-100^®, welches über zwölf Wochen 61 Frauen mit klimakterischen Symptomen täglich verabreicht wurde (bzw. Placebo), und berichtet von signifikanten Verbesserungen im Kupperman-Menopause-Index sowie der einzelnen individuellen Symptome und der vaginalen Trockenheit, ohne dass dabei relevante Nebenwirkungen aufgetreten sind, und dies schon nach sechs Wochen.

Die Arbeitsgruppe um Seok-Jong Lee bestimmt in einer weiteren, diesmal In-vivo-Tierversuchsstudie das mutagene Potenzial von EstroG-100^® an Knochenmarkszellen von Mäusen und findet nach einer Dosisfindungsstudie und einer Festlegung der Höchstdosis von 2000 mg/kg auch in den höchsten applizierten Dosierungen in vitro keinen Hinweis auf schädigende Effekte auf das Erbgut durch EstroG-100^® an Knochenmarkszellen von männlichen Mäusen.

Die Arbeitsgruppe um Seok-Jong Lee bestimmt in einem etwas andersartigen In-vitro-Versuchsaufbau erneut das mutagene Potenzial an Lungenzellen von chinesischen Hamstern (Chinese Hamster Lung, CHL/IU) und findet nach einer Dosisfindungsstudie und der Festlegung der Höchstdosis von 5000 µg/ml auch in den höchsten applizierten Dosierungen keine erhöhte Rate an Chromosomenstörungen in den untersuchten Zellen und somit keinen Hinweis auf schädigende Effekte auf das Erbgut durch EstroG-100^®.

Seok-Jong Lee et al. bestimmen in einer In-vitro-Studie an Stämmen von Salmonella typhimurium und Escherichia coli das mutagene Potenzial von EstroG-100^® und finden nach einer Dosisfindungsstudie und der Festlegung der Höchstdosis von 5000 µg/plate auch in den höchsten applizierten Dosierungen keinen Hinweis auf schädigende Effekte auf das Erbgut durch EstroG-100^® an Stämmen von Salmonella typhimurium und Escherichia coli und damit keinen Hinweis auf ein mutagenes Potenzial.

Die Arbeitsgruppe von Seo-Hee Moon führt eine Tierversuchsstudie an männlichen und weiblichen Sprague-Dawley-Ratten zur näherungsweisen Bestimmung der letalen Dosis von EstroG-100^® durch. Bei einmaliger oraler Gabe von verschiedenen Dosen gibt es bis zu einer Konzentration von 4000 mg/kg bis auf veränderte Stühle am ersten Tag keine klinischen Auffälligkeiten oder Todesfälle bei den untersuchten Versuchstieren, sodass die letale Dosis auf höher als 4000 mg/kg angenommen wird.

Die Arbeitsgruppe um Jong-Koo Kang weist in einer In-vitro-Studie keine Bindungsaffinität am Östrogen-Rezeptor alpha oder beta nach und schließt aus den Ergebnissen, dass EstroG-100^® seine Wirkung nicht über den Östrogen-Pathway entfaltet.

Im Rahmen einer pharmaokologischen Toxizitätsstudie findet die Arbeitsgruppe von Jong-Koo Kang bei einer täglichen Gabe von EstroG-100^® über 13 Wochen bis zu einer verabreichten Konzentration von 1000 mg/kg, also etwa der 100fachen Konzentration, die bei normaler Einnahme von EstroG-100^® beim Menschen erreicht werden, keine toxischen Wirkungen an männlichen und weiblichen Sprague-Dawley-Ratten, weder bei den klinischen Untersuchungen noch den Laborparametern oder bei der Obduktion, dabei auch keine Veränderungen einzelner Organe.

Die Arbeitsgruppe von Nam-Jin Lee führt eine In-vitro-Studie durch und zeigt, dass EstroG-100^® nicht die Proliferation von humanen Östrogen-Rezeptor-positiven-MCF-7-Zellen aktiviert und somit nicht die Östrogen-abhängige Nebenwirkung der klassischen Hormontherapie in diesem Punkt aufzuweisen scheint.

Die Arbeitsgruppe um Ki-Ho Lee führt die erste prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie zu Estromon^© an 48 Frauen über 45 Jahren mit perimenopausalen Symptomen durch, die über 48 Wochen die Testsubstanz oder Placebo erhalten. Er zeigt, dass Estromon^®, eingenommen über ein Jahr, klimakterische Symptome gegenüber der Kontrollgruppe und auch gegenüber dem Ausgangszustand Estrog100.com schon nach drei Monaten signifikant verbessert, ebenso die Knochendichte, ohne dass dabei relevante Nebenwirkungen auftreten.